<noframes id="zf3bz">
<menuitem id="zf3bz"><dl id="zf3bz"></dl></menuitem>
<noframes id="zf3bz">
免費服務熱線 : 400-007-0089
聯系我們
登錄 | 中文| EN

杭州優穩成功中標100噸/年谷胱甘肽控制系統及GMP驗證項目 發布時間:2018-06-27 瀏覽次數:

生物醫藥:100噸/年谷胱甘肽GMP項目

客       戶:四川科倫藥業股份有限公司,國內產業鏈最為完善的大型醫藥集團,2017年中國醫藥行業企業集團十強。

工藝簡介:該項目采用世界首創綠色環保新工藝(生物酶法),實現低成本高品質工業化生產,產品可廣泛應用于醫藥、保健食品和化妝品等各領域,必須通過GMP認證。


目前,隨著藥品生產的國際化合作和藥品商品國際化發展步伐的加快,對藥品生產過程控制的要求也是越來越高。而過程自控系統(PAS,Process Automation System)作為制藥生產過程中影響產品質量的關鍵部分,對它的要求也是相當的嚴格。因此,優穩公司為其提供的過程控制系統也必須要符合GMP規范。

本次項目采用計算機控制系統生命周期模型(Life Cycle Model)“V-Model”,進行了PAS的整個驗證過程,包括硬件和軟件的驗證。

DCS作為過程控制系統,通過數字量和模擬量的輸入和輸出實現控制,因此,DCS的驗證就是對DCS運行的程序的驗證,以及由程序控制各種執行器和功能設備實現各種工藝參數控制的驗證。驗證時以用戶需求標準(URS)和機組設計參數或工藝標準參數為基礎,設計驗證參數條件來判斷其所編程的程序是否合理,所選的執行機構和設備是否滿足要求。

運行效果:

實現不間斷的生產運營,減少非計劃停車

生產全過程可視、操作安全可靠

合規并且符合制藥行業的嚴格要求

優穩公司為制藥、食品企業客戶提供通過GMP、FAD認證相關的所有文件驗證服務。 


上一條:UW2100工業物聯網系統暖通智能控制案例下一條:優穩參加中國(武漢)國際自動化與機器人展覽會
返回